SPHERA PRO

DERIVAÇÃO PARA HIDROCEFALIA PROGRAMÁVEL

 
      Precisão de Ajuste – 08 Faixas de Pressão
      Segurança contra Desprogramação – RMI 3T
      Prevenção de Hiperdrenagem – Sphera Grav

 

Sphera Pro é um sistema de derivação cerebral para o controle da pressão intraventricular com válvula programável. O produto foi desenvolvido para proporcionar, PRECISÃO no controle da pressão, SEGURANÇA contra desprogramação, e FACILIDADE no ajuste da pressão.

A válvula possui 08 diferentes pressões, e o ajuste da pressão pode ser realizado sempre que necessário por um dispositivo magnético não invasivo e indolor ao paciente. A segurança contra desprogramação por atuação de campos magnéticos externos é proporcionado por um exclusivo sistema de duplo travamento que mantém a válvula na pressão escolhida, mesmo quando o paciente é submetido a exames de RM de até 3 teslas.
O sistema Sphera Pro pode ser fornecido em conjunto com o dispositivo antigravitacional SPHERA GRAV, que atua no controle na pressão intraventricular quando o paciente muda da posição horizontal para vertical, prevenindo a hiperdrenagem principalmente em pacientes com Hidrocefalia de Pressão Normal (HPN).

A válvula e o reservatório são fabricados em polysulfona com revestimento em silicone e conectores em titânio. O cateter ventricular e peritoneal do sistema são de silicone transparente, com um filete radiopaco que possibilita visualização em exames de imagens e minimiza a ocorrência de calcificação em seu trajeto.



 



COMPONENTES

 
HpBio-SpheraPro-Componentes-2
 
      1 – Conectores em titânio
      2 – Reservatório para punção com base rígida
      3 – Rotor de ajuste com raio variável
      4 – Dispositivo antigravitacional com esferas de tungstênio
      5 – Mecanismo de controle de pressão Sphera (assento cônico, mola e esfera de rubi)
      6 – Duplo sistema de travamento com imãs em neodímio e molas
      7 – Revestimento da válvula em silicone
Sphera-Pro-Posicoes

PRECISÃO NO MECANISMO DE AJUSTE

Durante o ajuste, a movimentação do rotor altera a distância entre o eixo do rotor e o mecanismo Sphera (mola, esfera e acento cônico de rubi), aumentando ou diminuindo a pressão da válvula. O rigoroso controle dimensional do raio do rotor permite definir com precisão as 08 diferentes pressões de abertura e fechamento do sistema, proporcionando real controle da pressão intracraniana quando o ajuste de pressão é realizado.

SEGURANÇA CONTRA DESPROGRAMAÇÃO

Com design exclusivo, o rotor da válvula possui duas travas mecânicas de segurança que se deslocam em sentidos opostos, podendo travar duplamente ou individualmente o sistema contra desprogramação não intencional. Cada trava está localizada em um dos ímãs e são impulsionadas contra uma posição de pressão pela ação de uma mola.

Quando os campos magnéticos presentes no ambiente, ou os unilaterais (gerados por exames de ressonância magnética) são capazes de mover um dos imãs e liberar uma das travas, a outra trava é forçada pelos mesmos campos a permanecer na posição de travamento, evitando a desprogramação da válvula.

 

Sphera-Pro-Seguranca-01
 
Rotor destravado
pelo dispositivo de
programação
Sphera-Pro-Seguranca-02
 
Rotor travado mesmo
com uma trava liberada
pela ação de campo magnético
Sphera-Pro-Seguranca-03
 
Rotor duplamente
travado pela
ação das molas

DISPOSITIVO ANTIGRAVITACIONAL

Controle da hiperdrenagem



O dispositivo antigravitacional Sphera Grav proporciona controle da hiperdrenagem, pois realiza a compensação automática da pressão de abertura do sistema com a mudança postural do paciente.

Quando o paciente estiver deitado, nenhuma resistência será gerada pelo dispositivo Sphera Grav, atuando apenas a válvula Sphera Pro. Porém, quando o paciente estiver em posição ortostática, a resistência máxima da Sphera Grav irá atuar somada à pressão de ajuste da Sphera Pro, tornando o sistema de derivação mais fisiológico, mantendo a pressão intraventricular mais estável e com menor risco de hiperdrenagem.

A Sphera Grav tem 06 opções de resistência (10, 15, 20, 25, 30 ou 35 cmH2O) para atender às diferentes necessidades de controle de pressão de cada paciente. O dispositivo é composto por esferas de tungstênio e rubi, corpo em polisulfona, conectores em titânio e revestimento em silicone.
Sphera-Pro-Antigravitacional-2
 
Funcionamento do dispositivo Sphera Grav-20 na mudança postural com a Sphera Pro ajustada em 10 cmH20

FACILIDADE DE PROGRAMAÇÃO



O dispositivo de programação proporciona facilidade no ajuste da pressão, pois permite a fácil localização da válvula, não gera dor ao paciente e possibilita a confirmação imediata da pressão ajustada, sem a necessidade de exame de imagem.
Como a centralização correta do dispositivo de programação sobre a válvula é essencial para o destravamento e ajuste da pressão, o leitor possui um sistema de indicação de alinhamento que confirma a posição correta.

 

Hpbio Sphera Pro Programador
Sphera-Pro-Programacao-Passo01-A
 
Sphera-Pro-Programacao-Passo01-B Ponteiro fora do centro,
dispositivo de programação
na posição incorreta Sphera-Pro-Programacao-Passo01-C Ponteiro no centro,
dispositivo de programação
na posição correta

PASSO 01



Com o leitor inserido no posicionador, localizar a válvula. Alinhar a seta de indicação de fluxo do posicionador com o trajeto do cateter peritoneal. Movendo o posicionador ao redor da válvula, alinhar o centro do ponteiro com o centro do leitor. Ao girar o leitor no dois sentidos, o ponteiro deve permanecer parado. Realizar a leitura.

PASSO 02

Sphera-Pro-Programacao-Passo02 Manter o posicionador na mesma posição e inserir o programador no lugar do leitor. Girar no sentido anti-horário para aumentar a pressão e sentido horário para diminuir a pressão.

PASSO 03

Sphera-Pro-Programacao-Passo03 Trocar o programador pela leitor. Realizar a leitura da nova pressão, mantendo sempre o centro do ponteiro alinhado com o centro do leitor.

 

SPHERA PRO
Código
    PRO10215
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 15 cm com guia de aço inox e angulador
    01 Cateter peritoneal de 102 cm
Conteúdo
    Hpbio SpheraPro
Código
    PRO12015
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 15 cm com guia de aço inox e angulador
    01 Cateter peritoneal de 120 cm
Conteúdo
    Hpbio SpheraPro
Código
    PRO10223
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 23,5 cm com guia de aço inox e angulador
    01 Cateter peritoneal de 102 cm
Content
    Hpbio SpheraPro
Código
    PRO12023
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 23,5 cm com guia de aço inox e angulador
    01 Cateter peritoneal de 120 cm
Conteúdo
    Hpbio SpheraPro
SPHERA PRO UNISHUNT
Código
    UPRO10215
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 15 cm com guia de aço inox e angulador
    01 Cateter peritoneal de 102 cm pré-acoplado à válvula
Conteúdo
    Hpbio SpheraPro Unishunt
Código
    UPRO12015
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 15 cm com guia de aço inox e angulador
    01 Cateter peritoneal de 120 cm pré-acoplado à válvula
Conteúdo
    Hpbio SpheraPro Unishunt
Código
    UPRO10223
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 23,5 cm com guia de aço inox e angulador
    01 Cateter peritoneal de 102 cm pré-acoplado à válvula
Conteúdo
    Hpbio SpheraPro Unishunt
Código
    UPRO12023
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 23,5 cm com guia de aço inox e angulador
    01 Cateter peritoneal de 120 cm pré-acoplado à válvula
Conteúdo
    Hpbio SpheraPro Unishunt
SPHERA PRO UNITIZED
Código
    UNPRO10215
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 15 cm com guia de aço inox e angulador
    01 Cateter ventricular e 01 peritoneal de 102cm pré-acoplados à válvula
Conteúdo
    SpheraPro-Unitized
Código
    UNPRO12015
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 15 cm com guia de aço inox e angulador
    01 Cateter ventricular e 01 peritoneal de 120cm pré-acoplados à válvula
Conteúdo
    SpheraPro-Unitized
Código
    UNPRO10223
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 23,5 cm com guia de aço inox e angulador
    01 Cateter ventricular e 01 peritoneal de 102cm pré-acoplados à válvula
Conteúdo
    SpheraPro-Unitized
Código
    UNPRO12023
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 23,5 cm com guia de aço inox e angulador
    01 Cateter ventricular e 01 peritoneal de 120cm pré-acoplados à válvula
Conteúdo
    SpheraPro-Unitized
SPHERA GRAV
Código
    SPHERAGRAV-10
Descrição
    01 Dispositivo Antigravitacional com resistência equivalente à pressão de 10 cmH2O
Conteúdo
    Hpbio SpheraGrav
Código
    SPHERAGRAV-15
Descrição
    01 Dispositivo Antigravitacional com resistência equivalente à pressão de 15 cmH2O
Conteúdo
    Hpbio SpheraGrav
Código
    SPHERAGRAV-20
Descrição
    01 Dispositivo Antigravitacional com resistência equivalente à pressão de 20 cmH2O
Conteúdo
    Hpbio SpheraGrav
Código
    SPHERAGRAV-25
Descrição
    01 Dispositivo Antigravitacional com resistência equivalente à pressão de 25 cmH2O
Conteúdo
    Hpbio SpheraGrav
Código
    SPHERAGRAV-30
Descrição
    01 Dispositivo Antigravitacional com resistência equivalente à pressão de 30 cmH2O
Conteúdo
    Hpbio SpheraGrav
Código
    SPHERAGRAV-35
Descrição
    01 Dispositivo Antigravitacional com resistência equivalente à pressão de 35 cmH2O
Conteúdo
    Hpbio SpheraGrav
SPHERA PRO + SPHERA GRAV
Código
    UPRO10215-G10
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro pré-acoplada a:
    01 Dispositivo Sphera Grav-10; 01 Cateter peritoneal de 102 cm; 01 Reservatório RHH-2;
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 15 cm com guia de aço inox e angulador.
Conteúdo
    SpheraPro-SpheraGrav-Reservatorio
Código
    UPRO10215-G15
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro pré-acoplada a:
    01 Dispositivo Sphera Grav-15; 01 Cateter peritoneal de 102 cm; 01 Reservatório RHH-2;
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 15 cm com guia de aço inox e angulador.
Conteúdo
    SpheraPro-SpheraGrav-Reservatorio
Código
    UPRO10215-G20
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro pré-acoplada a:
    01 Dispositivo Sphera Grav-20; 01 Cateter peritoneal de 102 cm; 01 Reservatório RHH-2;
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 15 cm com guia de aço inox e angulador.
Conteúdo
    SpheraPro-SpheraGrav-Reservatorio
Código
    UPRO10215-G25
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro pré-acoplada a:
    01 Dispositivo Sphera Grav-25; 01 Cateter peritoneal de 102 cm; 01 Reservatório RHH-2;
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 15 cm com guia de aço inox e angulador.
Conteúdo
    SpheraPro-SpheraGrav-Reservatorio
Código
    UPRO10215-G30
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro pré-acoplada a:
    01 Dispositivo Sphera Grav-30; 01 Cateter peritoneal de 102 cm; 01 Reservatório RHH-2;
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 15 cm com guia de aço inox e angulador.
Conteúdo
    SpheraPro-SpheraGrav-Reservatorio
Código
    UPRO10215-G35
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro pré-acoplada a:
    01 Dispositivo Sphera Grav-35; 01 Cateter peritoneal de 102 cm; 01 Reservatório RHH-2;
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 15 cm com guia de aço inox e angulador.
Conteúdo
    SpheraPro-SpheraGrav-Reservatorio
Código
    UPRO10223-G10
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro pré-acoplada a:
    01 Dispositivo Sphera Grav-10, 01 Cateter peritoneal de 102 cm, 01 Reservatório RHH-2;
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 23,5 cm com guia de aço inox e angulador.
Conteúdo
    SpheraPro-SpheraGrav-Reservatorio
Código
    UPRO10223-G15
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro pré-acoplada a:
    01 Dispositivo Sphera Grav-15; 01 Cateter peritoneal de 102 cm; 01 Reservatório RHH-2;
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 23,5 cm com guia de aço inox e angulador.
Conteúdo
    SpheraPro-SpheraGrav-Reservatorio
Código
    UPRO10223-G20
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro pré-acoplada a:
    01 Dispositivo Sphera Grav-20; 01 Cateter peritoneal de 102 cm; 01 Reservatório RHH-2;
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 23,5 cm com guia de aço inox e angulador.
Conteúdo
    SpheraPro-SpheraGrav-Reservatorio
Código
    UPRO10223-G25
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro pré-acoplada a:
    01 Dispositivo Sphera Grav-25; 01 Cateter peritoneal de 102 cm; 01 Reservatório RHH-2;
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 23,5 cm com guia de aço inox e angulador.
Conteúdo
    SpheraPro-SpheraGrav-Reservatorio
Código
    UPRO10223-G30
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro pré-acoplada a:
    01 Dispositivo Sphera Grav-30, 01 Cateter peritoneal de 102 cm, 01 Reservatório RHH-2;
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 23,5 cm com guia de aço inox e angulador.
Conteúdo
    SpheraPro-SpheraGrav-Reservatorio
Código
    UPRO10223-G35
Descrição
    01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro pré-acoplada a:
    01 Dispositivo Sphera Grav-35; 01 Cateter peritoneal de 102 cm; 01 Reservatório RHH-2;
    01 Cateter ventricular cerebral reto de 23,5 cm com guia de aço inox e angulador.
Conteúdo
    SpheraPro-SpheraGrav-Reservatorio
DISPOSITIVO DE PROGRAMAÇÃO
Código
    REG-PRO
Descrição
    01 Posicionador
    01 Leitor
    01 Programador
Conteúdo
    RegPro-Squema

Radiopacidade

Identificação da válvula implantada

Sphera-Pro-Raio-X-A
Sphera-Pro-Raio-X-B
Sphera-Pro-Raio-X-C
Sphera-Pro-Raio-X-D
Exame de imagem da Sphera Pro para as 08 pressões, mostrando os conectores de entrada e saída, os dois imãs, a seta com a direção do fluxo, e o ponto indicativo da marcação de lateralidade da válvula.

Sphera Pro em detalhes

Clique na imagem abaixo e assista ao vídeo

Screen Shot 2019-10-03 at 12.20.35 PM

Observação: as informações técnicas deste produto não se limitam às características apresentadas neste site. Para informações completas, solicite as Instruções de Uso para info@hpbio.com.br